Os sistemas de tratamento de água de alta-pureza para farmácias são projetados para produzir água que atenda aos rígidos padrões da farmacopeia, como Água Purificada (PW). Esses sistemas são críticos porque a água é usada como matéria-prima, solvente, agente de limpeza e utilidade na fabricação farmacêutica.
Principais aplicações em configurações de farmácia e laboratório
- Formulação de Medicamentos:Servindo como solvente primário para medicamentos líquidos, vacinas e fluidos intravenosos.
- Reagentes de Laboratório:Fornece uma base quimicamente inerte para a preparação de tampões e meios químicos sensíveis.
- Enxágue estéril:Limpeza de vidrarias de laboratório e instrumentos médicos para garantir que não restem resíduos minerais ou micróbios.
- Granulação:Usado no processo de granulação úmida para fabricação de comprimidos para garantir consistência química.
Sistemas típicos de tratamento de água-de alta pureza para farmácias
Sistema de Água Purificada (PW) – Padrão Moderno
Fluxo do Processo:
Água Bruta
→ Pré-tratamento (MMF + ACF + Amaciante/Antiscalante)
→ Osmose Reversa (RO) – 1ª Passagem
→ Osmose Reversa (RO) – 2ª Passagem
→ EDI (Eletrodeionização)
→ UV (185/254nm)
→ Tanque de armazenamento PW (SS 316L)
→ Loop de circulação quente ou ambiente
Por que esse projeto?
- Polimento-sem produtos químicos (EDI)
- Condutividade muito baixa
- Excelente controle microbiano
Padrões Farmacêuticos Críticos
Os sistemas de água farmacêutica são rigorosamente monitorados para aderir aos padrões internacionais da farmacopeia:7
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Parâmetro |
Água Purificada (PW) |
Propósito |
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Condutividade |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
Garante a remoção de todas as impurezas iônicas. |
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Carbono Orgânico Total (TOC) |
< 500 ppb |
Previne interferências orgânicas na estabilidade do medicamento. |
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Contagem microbiana |
< 100 CFU/ml |
Previne infecções e deterioração do produto. |
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Endotoxinas |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
Garante que a água seja segura para uso intravenoso. |
Características críticas de projeto de sistemas de tratamento de água de alta pureza para farmácias
Projeto Mecânico Higiênico
Tubulação eletropolida SS 316L
Soldagem orbital
Zero pernas-mortas
Válvulas e conexões sanitárias
Loop de Circulação Contínua
Previne a estagnação
Mantém o controle microbiano
Sanitização
Água quente (65–85 graus) ou
Sanitização química (ozônio, ácido peracético)
Monitoramento e Conformidade
Condutividade on-line e TOC
Registro de tendências (21 CFR Parte 11)
Sistemas de alarme
Se você deseja um conceito de sistema para suas instalações, diga-me:
1.Fonte de água bruta (municipal/poço) + TDS
2. Capacidade necessária (LPH ou m³/h)
3.Qualidade da água necessária.
Posso sugerir sistemas de tratamento de água de alta pureza adequados para farmácias.
Casos de Sucesso
Nosso serviço
a.Oferecemos suporte técnico completo e após a instalação do equipamento.
b.Ajudamos a treinar o operador do sistema. E é fornecido manual de operação detalhado.
c.7*24 horas de assistência telefônica sobre suporte técnico.
d. Fornecemos consumíveis e peças sobressalentes a longo-prazo pelo preço de custo.
Garantia
a.Todos os sistemas entregues aos clientes são cuidadosamente examinados e testados em tubos.
b.Todos os sistemas têm garantia de 12 MESES desde a data B/L.
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